近日，我院臨床藥理研究部接受中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO 17025實驗室認可后首次現場監督評審，經專家組全面審查，實驗室質量管理體系和技術能力持續符合認可準則要求，順利通過本次評審，標志著我院臨床藥理研究部在質量管理體系建設、檢測技術能力提升方面邁上全新臺階。

現場評審首次會議在東院區新大樓會議室召開。副院長田子強代表醫院黨委對CNAS評審專家組的蒞臨指導表示歡迎。他指出，臨床藥理研究部是醫院藥物臨床試驗與生物樣本檢測的核心平臺，自首次通過CNAS實驗室認可以來，始終堅持質量優先、規范檢測的工作理念。此次評審既是對實驗室過去一年工作成效的全面檢驗，也是推動醫院藥物臨床研究平臺高質量發展的寶貴契機，希望專家組多提寶貴意見建議，各相關科室全力配合評審工作開展，確保評審流程順利推進。

臨床藥理實驗室主任王明霞匯報了自初次評審后實驗室體系文件的變更情況，以及質量管理體系的運行成效。她表示，通過持續優化檢測流程、強化質量管控，實驗室有力保障了藥物臨床試驗數據的準確與可靠。

現場評審期間，評審組專家依據CNAS ISO 17025檢測實驗室認可準則及行業標準，通過現場觀察、記錄調閱、報告核查、設備檢查、現場試驗等多種方式，對實驗室技術能力和管理流程進行了全方位、深層次的細致審核。評審組深入一線，核查了體系文件的完整性和操作規程的執行情況，隨機抽查了檢測報告、內部審核及管理評審記錄等檔案，并對技術人員的專業能力進行現場考核。

專家組對實驗室一年來在質量管理體系運行、技術能力保持方面取得的成效給予充分肯定，認為實驗室體系運行有效，檢測能力持續符合認可要求。同時，客觀指出了當前工作存在的不足，提出針對性改進意見和建議。經全面評估，專家組一致同意向CNAS推薦維持實驗室認可資格。

在總結會議上，王明霞主任表示，作為我院藥物臨床試驗機構的重要組成部分，實驗室始終秉持“真實、規范、準確、高效”的質量方針，持續強化質量管控、優化檢測流程、提升技術創新能力。面向未來，實驗室將嚴格落實專家組評審意見，持續深化檢測技術能力建設與人員專業化培養，不斷提升質量管理體系的運行效能。

此次CNAS監督評審的順利通過，有力保障了臨床試驗數據的精準合規，持續賦能醫院科研能力提升，全面助推了臨床精準用藥服務的落地見效，為區域生物醫藥創新發展提供了標準化的檢測技術支撐。

文/高敬林